El Ministerio de Sanidad ha abierto un periodo de audiencia pública para el proyecto de real decreto que actualiza la financiación y precios de medicamentos en el Sistema Nacional de Salud. Este decreto busca mejorar la transparencia y sostenibilidad del sistema, facilitando el acceso a tratamientos innovadores y estableciendo plazos administrativos estrictos para la resolución de solicitudes. Se introducen medidas como la financiación condicionada y provisional, acuerdos de riesgo compartido, y un sistema de precios dinámicos para fomentar la competencia entre medicamentos. Además, se refuerza la evaluación previa a la financiación con criterios claros sobre su impacto en el sistema. Las entidades interesadas pueden presentar sus aportaciones hasta el 10 de julio de 2026.
El Ministerio de Sanidad ha dado inicio al proceso de audiencia e información pública del proyecto de real decreto que busca actualizar el sistema de financiación y fijación de precios de los medicamentos en el Sistema Nacional de Salud. Esta iniciativa tiene como objetivo hacer el proceso más transparente, previsible y alineado con el valor que aportan los tratamientos.
Entre las medidas que se proponen, se destacan aquellas orientadas a facilitar el acceso a la innovación terapéutica, potenciar la competencia en mercados donde ya existen medicamentos genéricos o biosimilares, mejorar la eficiencia en la prestación farmacéutica y asegurar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud.
Este real decreto complementa el Real Decreto 415/2026, aprobado recientemente, que regula la evaluación de tecnologías sanitarias. Juntos, establecen un nuevo marco para la evaluación, financiación y seguimiento de los medicamentos en el Sistema Nacional de Salud. Con ello, se avanza hacia un modelo más coherente y basado en evidencia, donde la evaluación técnica está mejor conectada con las decisiones sobre financiación y precios.
Una de las innovaciones más significativas es que por primera vez se establecen plazos administrativos estrictos para resolver expedientes:
La norma también incorpora nuevas herramientas para gestionar la incertidumbre asociada a terapias innovadoras que llegan al mercado con evidencia clínica limitada sobre sus efectos a largo plazo. Entre estas herramientas se encuentran:
Una novedad importante del real decreto es la implementación de un sistema de precios dinámicos para fomentar la competencia entre medicamentos que han perdido su exclusividad. Este sistema ajustará los precios progresivamente según aumente la competencia en el mercado.
A su vez, con el fin de proteger los medicamentos esenciales cuya comercialización podría dejar de ser viable debido a su bajo precio, se prevén mecanismos correctores y ajustes en fármacos críticos. Esto busca garantizar un suministro seguro sin comprometer su rentabilidad económica.
Por último, otro aspecto técnico relevante es que un mismo medicamento podrá tener dos precios distintos: uno para dispensaciones financiadas por el Estado y otro superior cuando se utilice fuera del ámbito público.
La norma refuerza también los criterios utilizados para evaluar los medicamentos antes de su financiación pública. Estos criterios incluyen factores como el beneficio terapéutico, impacto presupuestario, alternativas existentes, gravedad de enfermedades específicas y necesidades particulares de ciertos colectivos. Todo ello contribuye a una mayor sostenibilidad del sistema sanitario nacional.
| Cifra | Descripción |
|---|---|
| 6 meses | Plazo máximo para resolución de trámites ordinarios |
| 30 días | Plazo para resolución de trámites simplificados |
| 10 de julio de 2026 | Fecha límite para presentar aportaciones |
Es un proyecto de real decreto que actualiza el sistema de financiación y fijación de precios de los medicamentos en el Sistema Nacional de Salud, buscando hacerlo más transparente y vinculado al valor que aportan los tratamientos.
Ciudadanos, entidades y sectores implicados podrán presentar sus aportaciones hasta el 10 de julio de 2026.
El proyecto introduce medidas para facilitar el acceso a la innovación terapéutica, reforzar la competencia en mercados con medicamentos genéricos o biosimilares, mejorar la eficiencia de la prestación farmacéutica y garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud.
Se establecen plazos máximos: seis meses para el trámite ordinario y 30 días para el trámite simplificado de medicamentos competidores.
Permite el acceso rápido a fármacos necesarios mientras se generan nuevas pruebas clínicas sobre su eficacia a largo plazo. Si la resolución final es negativa, la empresa debe devolver la diferencia al Estado.
Son pactos donde el pago del medicamento está vinculado a su efectividad en pacientes. Si no se logran los resultados acordados, el laboratorio asume parte del coste.
Se establece una cuantía máxima que el SNS pagará por un medicamento específico durante un periodo determinado. Si se supera este límite, se activan mecanismos de devolución o compensaciones económicas.
Este sistema ajusta progresivamente los precios en función del volumen alcanzado en el mercado, fomentando así la competencia entre medicamentos que han perdido exclusividad.
Se aplicarán mecanismos correctores y ajustes de precio para garantizar la viabilidad económica de medicamentos críticos y evitar desabastecimientos.
Sí, podrá coexistir un precio para dispensaciones pagadas por el Estado y otro superior para usos fuera de la financiación pública.
Se considerarán factores como el beneficio terapéutico, impacto presupuestario, existencia de alternativas y necesidades específicas de determinados colectivos.